服務領域
● 為中國生物統計學會提供權威人士觀點,參與CFDA數據標準制定、質量及生物統計有關項目
● 與藥監機構進行統計學方面的溝通
● 臨床試驗設計與咨詢
● 為研究方案的撰寫提供統計支持
● 樣本量/把握度計算
● 隨機方案和編碼
● 制定統計分析計劃
● 制定統計表格、圖表和列表模板
● 統計編程
● 產生數據分析集
● 產生表格、圖表和列表(TFLs)
● 全方位的CDISC服務:病例報告表(CRF)注釋、SDTM說明及生成、ADaM說明及生成、CDISC依從性驗證 、PDF和XML版本
● Define生成、SDTM和ADaM審閱指導以及歷史數據CDISC標準的轉化
● 安全性和有效性綜合總結(ISS/ISE)數據集的整合和TFLs的生成
● 期中分析和數據監查委員會統計支持
● 安全性和有效性綜合總結分析
● 統計分析報告
● 臨床研究報告統計支持
● 為注冊申報提供統計支持
● 為各治療領域期刊、會議資料和海報原稿撰寫提供統計支持
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