引光醫(yī)藥的臨床試驗中心管理組織(Site Management Organization, SMO)通過提供臨床試驗相關(guān)的專業(yè)服務,致力于協(xié)助研究者/研究機構(gòu)完成臨床試驗中非醫(yī)學判斷類的事務性工作,為其提供全面的解決方案,從而提高臨床試驗質(zhì)量和進度,推動臨床試驗規(guī)范化進程。
服務領域
-項目可調(diào)性研究
-倫理遞交
-研究者會議組織
-受試者招募
-研究中心信息收集
-試驗預算管理
-研究相關(guān)培訓
-內(nèi)部稽查
-臨床試驗項目管理
-試驗物資和試驗文件管理
-專業(yè)臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)配備
-研究文檔的管理
-受試者招募與管理
-研究物資管理
-數(shù)據(jù)管理
-倫理和機構(gòu)的溝通
-安全信息的管理
-研究中心SOP的建立和完善 機構(gòu)認證輔導
-研究者及其他參與人員的培訓
-協(xié)助機構(gòu)對在研項目的稽查
-協(xié)助接受CFDA現(xiàn)場核查
-費用協(xié)商
-幫助研究中心承接新的研究項目,挖掘潛在機遇
-幫助研究中心進行市場拓展和商業(yè)能力發(fā)展
友情鏈接
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