欧美三级网址,日韩欧美一区二区久久黑人,老师全彩无遮巨大乳尖奶动漫,一级性生活毛片,四虎成人www国产精品,国产精品每日更新在线观看

-安全管理計(jì)劃

-不良事件報(bào)告表的設(shè)計(jì)

-分類和追蹤所有的不良事件案例并進(jìn)行事件的等級優(yōu)先分類

-數(shù)據(jù)輸入、MedDRA編碼及WHO-藥物編碼

-事件敘述及醫(yī)學(xué)審閱

-類似事件的分析

-向全球范圍內(nèi)的監(jiān)管部門報(bào)告

-快速安全報(bào)告?zhèn)€案及時(shí)遞交監(jiān)管當(dāng)局、研究者、倫理會、客戶

-提供定期的不良事件文獻(xiàn)檢索結(jié)果

-由醫(yī)師對列表進(jìn)行篩選

-提供全方位的文獻(xiàn)報(bào)告服務(wù)

-文獻(xiàn)案例總結(jié)

-對所有文獻(xiàn)中的不良事件進(jìn)行處理

-根據(jù)申辦方的要求和規(guī)范來建立Argus安全數(shù)據(jù)庫

-為各種安全數(shù)據(jù)系統(tǒng)和流程提供專業(yè)高效的解決方案

-分類和追蹤所有的不良事件案例并進(jìn)行事件的等級優(yōu)先分類

-Argus safety database安全數(shù)據(jù)庫賬戶的建立、驗(yàn)證和維護(hù)

-安全數(shù)據(jù)庫托管

-為安全評估和報(bào)告進(jìn)行數(shù)據(jù)庫查詢及搜索

-臨床數(shù)據(jù)庫和安全數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)核對

-列表報(bào)告/定期安全列表的生成

- 不同數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)安全信號的挖掘

-參與撰寫臨床試驗(yàn)方案（藥物安全部分）、研究者手冊和知情同意書

-制定藥物安全管理計(jì)劃、藥物安全監(jiān)查計(jì)劃

-提供數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會服務(wù)

-安全信號檢測及安全性評估

-上市后臨床安全監(jiān)測、上市后臨床安全研究、注冊、心血管結(jié)局研究

-流行病學(xué)文獻(xiàn)檢索及審閱

-觀察性研究及非觀察性研究的設(shè)計(jì)

-基礎(chǔ)疾病及事件發(fā)生率的評估

-監(jiān)管當(dāng)局?jǐn)?shù)據(jù)庫和醫(yī)藥保健數(shù)據(jù)庫的安全性信號監(jiān)測及分析

-中英文互譯

-醫(yī)學(xué)撰寫及發(fā)表

-提供藥物安全警戒的戰(zhàn)略規(guī)劃和整體概述

-當(dāng)?shù)厮幬锇踩?藥物安全警戒部門的設(shè)置及SOP建立

-方案中關(guān)于不良事件報(bào)告和安全監(jiān)查部分的審核

-研究者手冊和知情同意書中藥物安全部分的審核

-研究者會議上安全性部分的培訓(xùn)

-對藥物安全警戒和安全數(shù)據(jù)庫的培訓(xùn)

-模擬藥物安全警戒檢查和檢查前準(zhǔn)備

-差距分析

-現(xiàn)場稽查

-質(zhì)量合規(guī)培訓(xùn)和審查