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崗位職責(zé)：

1、 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理；

2、 協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開展時(shí)的受試者篩選入組工作；；

3、 協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作；

4、 協(xié)助完成臨床研究藥物管理和計(jì)數(shù)，包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

5、 協(xié)助CRF填寫或EDC錄入；

6、 協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪；

7、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作；

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，護(hù)理、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，應(yīng)屆生亦可；

2、了解藥物臨床試驗(yàn)工作流程，喜歡從事臨床科研工作；

3、具有良好的溝通能力，良好的服務(wù)意識和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

4、有責(zé)任心，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)；

5、英語CET4及以上，讀寫能力佳；

6、能熟練應(yīng)用電腦辦公軟件；

崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過程的質(zhì)量控制；

2、 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔及藥品的發(fā)放回收；

3、 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施；

4、 對試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益；

5、 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；

6、 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；

任職要求：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、1-2年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，碩士學(xué)歷應(yīng)屆生亦可；

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；

4、熟悉臨床監(jiān)查流程，能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)監(jiān)查及相關(guān)工作；

5、良好的書面及口頭表達(dá)能力，協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力；

6、誠實(shí)正直、扎實(shí)細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識與能力，責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng)；

7、有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)出差；

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù)和改進(jìn)，組織、推動質(zhì)量管理體系組織實(shí)施和持續(xù)改進(jìn) ；

2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目中異常問題的分析解決；

3、協(xié)助稽查主管制定、維護(hù)、執(zhí)行公司稽查計(jì)劃，以及對臨床研究服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估；

4、協(xié)助稽查主管按照臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理計(jì)劃，監(jiān)督臨床實(shí)施情況，確保臨床試驗(yàn)符合GCP、SOP等管理規(guī)范 ；

5、與臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人共同制定和審核項(xiàng)目培訓(xùn)材料；

6、承擔(dān)其他稽查工作相關(guān)任務(wù)；

任職要求：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、2年以上醫(yī)藥臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)流程；

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及臨床研究相關(guān)法規(guī)；

4、良好的書面及口頭表達(dá)能力，協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力；

5、誠實(shí)正直、扎實(shí)細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識與能力，責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng)；

6、有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)短期出差；

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的調(diào)研、文獻(xiàn)檢索，撰寫臨床試驗(yàn)方案；

2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中的醫(yī)學(xué)支持，如研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊的編輯等；

3、 負(fù)責(zé)臨床研究總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述、臨床部分申報(bào)資料的撰寫；

4、根據(jù)臨床項(xiàng)目需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通 ；

5、參與臨床方案討論會、數(shù)據(jù)審核會討論，并提供醫(yī)學(xué)支持 ；

6、制定和實(shí)施新藥的臨床開發(fā)策略；

7、評估臨床研究中不良事件及其影響；

8、對內(nèi)外部人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)；

9、參加學(xué)術(shù)活動，維持專家良好關(guān)系；

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；

2、熟悉不同疾病領(lǐng)域開展的臨床研究，有臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、具有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)編輯功底，精通醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索、閱讀和基礎(chǔ)辦公軟件；

4、工作態(tài)度積極認(rèn)真，樂觀、有親和力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

5、具備能夠與臨床試驗(yàn)中心專家等交流溝通的能力；

6、有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)出差；

崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)潛在客戶的開發(fā)與維護(hù)，日?？蛻舭菰L接待；

2、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的招標(biāo)工作以及項(xiàng)目報(bào)價(jià)，合同擬定簽署等具體工作實(shí)施；

3、 負(fù)責(zé)商務(wù)相關(guān)文件的整理歸檔，與項(xiàng)目部門做好及時(shí)溝通，確保項(xiàng)目按要求開展；

任職要求：

1、統(tǒng)招全日制本科及以上學(xué)歷，臨床藥學(xué)、市場營銷相關(guān)專業(yè)；

2、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、具有優(yōu)秀的語言表達(dá)能力與溝通能力，文字寫作能力較好；

4、能適應(yīng)出差、應(yīng)酬；