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熱烈祝賀南京海辰藥業(yè)股份有限公司達比加群酯成功獲批!

發(fā)稿時間:2022-10-14            來源:引光醫(yī)藥


近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,南京海辰藥業(yè)股份有限公司達比加群酯正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市,該品種為高變異、窄治療窗藥物,臨床研究頗有難度和特點。引光醫(yī)藥憑借在高變異、窄治療窗藥物臨床研究中的豐富經驗,通過優(yōu)化方案設計、強化運營實施、加強風險防控,成功助力該品種順利獲批。




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南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務和解決方案的合同研究組織(CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團隊是由一批嚴謹、執(zhí)著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成,整個團隊本著“客戶為先、誠信專業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念,憑借實力與經驗的結合,嚴格執(zhí)行國際標準操作規(guī)程(SOP)和質量管理系統(tǒng),并按照NMPA相關法規(guī)及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京,在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司,在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業(yè)務內容包括:臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學撰寫、數據管理、統(tǒng)計分析。

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