發(fā)稿時間：2022-08-05 來源：引光醫(yī)藥
2022年8月2日，為期2天的2022中國醫(yī)藥開發(fā)者大會暨醫(yī)藥研發(fā)與生產項目外包合作對接大會在杭州盛大開幕。來自行業(yè)的近百名知名專家、學者們共聚一堂，圍繞藥物開發(fā)及產業(yè)化&CMC等行業(yè)熱門主題進行探討分享。引光醫(yī)藥董事長李正奇博士應邀參會，并在會上發(fā)表了《吸入制劑PD臨床試驗設計與實施》的專題演講，為大家?guī)砹艘粓鑫胫苿┫嚓P知識的饕餮盛宴。
吸入制劑具有起效快、藥量小、藥品不良反應（ADRs）少、使用方便等特點，是治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的重要藥物。但由于吸入制劑研發(fā)的高門檻、高壁壘，目前我國吸入制劑國產化率仍不足10%。尤其是高端吸入制劑臨床PD研究費用高、難度大，國內開展還不普遍，失敗風險極高，成為吸入制劑研發(fā)上市的“攔路虎”。
李正奇博士作為國內臨床試驗領域的頂級專家，對吸入制劑臨床研究擁有豐富經驗,已受邀進行了多場吸入制劑主題的專業(yè)分享。在本次主題分享中，李正奇博士從吸入制劑的基本知識入題，分享了國內吸入制劑研發(fā)的現狀，深刻剖析吸入制劑臨床PD研究的痛點，從臨床試驗方案設計、臨床實施過程控制和受試者依從性等方面，結合藥物原理和實踐案例進行了深入淺出的講解。此外，李正奇博士還結合引光醫(yī)藥近年來在吸入制劑臨床設計和臨床實施的實踐經驗，與在場的參會者親切互動交流，送上了吸入制劑知識和技術的滿滿“干貨”。
“客戶為先，質量為本”，引光醫(yī)藥在李正奇博士的帶領和指導下，始終將藥物臨床試驗質量放在首位，深耕精研、突破壁壘，在仿制藥臨床研究、創(chuàng)新藥I期臨床研究、第三方稽查和藥物警戒等服務領域形成了自己的獨特優(yōu)勢。特別是吸入制劑、透皮貼劑、特殊注射劑等復雜劑型，以及高變異、窄治療窗、長半衰期藥物等高難度仿制藥臨床研究，引光醫(yī)藥具有數十個成功項目案例，擁有成熟的技術團隊和豐富的項目經驗，所有正式試驗成功率100%，國家局核查通過率100%。
帶著大會碰撞交流的“火花”歸來，引光醫(yī)藥將進一步在吸入制劑等領域打造藥物臨床試驗的“高精尖”，用過硬的專業(yè)能力、一流的質量標準、高效的運營流程為廣大醫(yī)藥企業(yè)提供全方位CRO服務，助力更多優(yōu)質醫(yī)藥產品“突圍”，為臨床研究技術的創(chuàng)新和水平的提升貢獻更多“引光智慧”。
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南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團隊是由一批嚴謹、執(zhí)著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“客戶為先、誠信專業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念，憑借實力與經驗的結合，嚴格執(zhí)行國際標準操作規(guī)程（SOP）和質量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關法規(guī)及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業(yè)務內容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學撰寫、數據管理、統(tǒng)計分析。
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