發(fā)稿時間：2020-05-19 來源：引光醫(yī)藥
經(jīng)過前期精心準備，引光醫(yī)藥首場新版GCP專題培訓于5月18日下午1點10分在公司本部會議室舉行。在司所有員工現(xiàn)場參加了培訓，出差及駐地員工將在線上培訓系統(tǒng)學習本次培訓全程視頻。
首場培訓由引光醫(yī)藥質(zhì)量部擔綱，此次培訓從NMPA解讀、GCP框架、與2018年修訂稿對比、與ICH-GCP相比進步之處等四個方面對新版GCP進行了整體介紹和解讀，重點講解與2018年修訂稿和ICH-GCP的細致對比，讓全體人員對新版GCP的學習掌握更加整體、全面，有高度、有深度。
2020年4月23日，新修訂的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）印發(fā)并將自2020年7月1日起施行。誠如NMPA官方解讀指出的“《規(guī)范》是藥物臨床試驗全過程的技術要求”，引光醫(yī)藥作為專業(yè)的醫(yī)藥臨床試驗CRO，將圍繞新版GCP組織一系列多層次、多角度、針對性強的專題培訓。引光醫(yī)藥將在項目實施和操作等各方面切實執(zhí)行新版GCP的各項規(guī)范，一如既往的將項目質(zhì)量作為生命線，確保客戶委托的臨床試驗高質(zhì)高效完成。
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南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團隊是由一批嚴謹、執(zhí)著、熱情以及實踐經(jīng)驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“客戶為先、誠信專業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念，憑借實力與經(jīng)驗的結合，嚴格執(zhí)行國際標準操作規(guī)程（SOP）和質(zhì)量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關法規(guī)及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業(yè)務內(nèi)容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析。
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