國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于公開征求《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
發(fā)稿時(shí)間：2022-11-17 來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
發(fā)稿時(shí)間：2022-11-17 來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，引導(dǎo)申請(qǐng)人按照“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)的、與惡性腫瘤治療相關(guān)的中藥新藥復(fù)方制劑，藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學(xué)術(shù)界專家研討，已形成征求意見稿。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
聯(lián)系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，安娜anna@cde.org.cn。
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附件：《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年11月17日
| 附件1： | 《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf |
