國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布征求《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
發(fā)稿時間：2022-10-25 來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)稿時間：2022-10-25 來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風(fēng)險評估的重要基礎(chǔ)。為進一步科學(xué)指導(dǎo)新藥安全性評價，我中心起草了《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：華尉利，林琳 聯(lián)系方式：huawl @cde.org.cn；linl@ cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年10月25日
| 附件1： | 《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》.pdf |
